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Hertraz 150毫克 (曲妥珠单抗)

客户评价: (5.0)
曲妥珠单抗是品牌Hertraz 150 毫克  的仿制药 Hertraz 150 毫克  注射剂包括称为 曲妥珠单抗 的靶向癌症药物,其在药理学上被分类为通过重组DNA技术产生的人源化单克隆抗体。 赫特拉兹150 毫克  治疗用于降低再激活率。死亡。 Read more
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  • 品牌 Mylan
  • 商号 Hertraz 150毫克
  • Substance 曲妥珠单抗
  • 生产厂家 Mylan Pharmaceuticals Ltd
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HERTRAZ 150毫克(曲妥珠单抗)

药物简介

曲妥珠单抗是品牌Hertraz 150毫克 的仿制药

Hertraz 150毫克 注射剂包括称为 曲妥珠单抗 的靶向癌症药物,其在药理学上被分类为通过重组DNA技术产生的人源化单克隆抗体。

Hertraz 150毫克 治疗用于降低再激活和死亡率。

其中一种表皮生长因子受体被称为人表皮生长因子受体2(HER2)在乳腺癌中起着至关重要的作用。

Hertraz 150毫克 的适应症

 支持治疗乳腺癌:

Hertraz 150毫克 应该被指示为乳腺癌的支持疗法,其中HER2在BC条件下超过断言阳性或阴性。

存在于由环磷酰胺,多柔比星和紫杉醇或多西紫杉醇组成的治疗方案中。

多西紫杉醇和卡铂治疗方案中存在

基于多模式蒽环类药物的治疗作为单一药物。

晚期乳腺癌;

Hertraz 150毫克 适用于晚期乳腺癌病情,结合使用

紫杉醇用作一线疗法。

作为治疗HER2过度表达乳腺肿瘤的单独管理员,对于已经获得不少于一种化疗方案的转移性感染患者。

晚期胃癌:

Hertraz 150毫克 通过与顺铂和卡培他滨或5-氟尿嘧啶联合用于治疗胃癌的转移期。

该疗法用于HER2过度表达的转移性胃或胃食管交叉腺癌患者,这些患者尚未获得早期转移性疾病的治疗。

机制

赫特拉兹150毫克 是一种针对HER2的单克隆抗体,引发抗性干扰反应,导致HER2的伪装和下调。

HER2途径对于细胞增殖是必需的,曲妥珠单抗与HER2位点的结合导致该活性的抑制。

该结合导致抗体介导并导致HER2阳性细胞裂解。

赫特拉兹150毫克 是抗体依赖性细胞毒性的介质。

药代动力学

曲妥珠单抗 的分布容积为44ml / kg。

曲妥珠单抗的代谢发生在细胞内;

曲妥珠单抗代谢成肽和氨基酸。

排泄是一个复杂的过程,由上皮细胞引发。

曲妥珠单抗 的终末半衰期相对于10和500毫克 剂量水平的平均范围为1.7和12天。

平均半衰期为28.5天,曲妥珠单抗的药代动力学发生非线性,提高剂量与提高终末平均半衰期和消耗清除率有关。

曲妥珠单抗 的消除过程涉及通过网状内皮系统清除IgG。

剂量

支持治疗乳腺癌:

在这种情况下,总Hertraz周期计划为52周。

紫杉醇,多西紫杉醇或多西紫杉醇与卡铂联合应用:

Hertraz开始时剂量为4毫克 / kg应在90分钟内通过静脉输注给药,然后以化疗前12周每周30分钟静脉输注2毫克 / kg Hertraz恢复(紫杉醇或多西紫杉醇) )或18周(多西紫杉醇/卡铂)。

上周赫特拉唑的剂量为6毫克 / kg,应每3周一次静脉输注30至90分钟。

以蒽环类为基础的化疗方案的高潮后,作为单一专家显示:

Hertraz的初始剂量为8毫克 / kg,在90分钟内静脉输注。

连续剂量为6毫克 / kg Hertraz应每3周给予静脉输注30至90分钟。

不建议长期支持治疗。

晚期乳腺癌:

Hertraz应以初始剂量4毫克 / kg给药,与紫杉醇联合90分钟,然后连续给药6毫克 / kg静脉输注30至90分钟,每3周一次,直至疾病突破。

转移性胃癌:

对于该病症,Hertraz的初始剂量为8毫克 / kg,在90分钟内静脉内输注,然后连续剂量为6毫克 / kg,每3周输注30至90分钟。

 根据管理的重要安全点;

如果错过Hertraz治疗周期一周或更短时间,则应尽快给予频繁维持剂量(每周时间表:2毫克 / kg;每周3次时间表:6毫克 / kg)。

患者在下一个计划周期之前不会间隔。

连续的赫兹拉唑维持剂量应在7天或21天内服用,接下来每周或每周3次。

如果患者未服用Hertraz剂量超过一周,则恢复重新储存Hertraz剂量,如每周计划为4毫克  / kg; 3周的时间表是8 / kg,应在90分钟内给药。

输液反应;

如果发生输液反应,应采取一些预防措施;

在轻度或中度输液反应的情况下降低输注速度。

在出现呼吸困难或低血压的情况下,应推迟输液。

对于严重或危及生命的输液反应,应停用Hertraz输液。

心肌病;

在开始用Hertraz治疗之前,应监测患者的左心室射血分数。

如果出现以下任何一种情况,中断Hertraz输液至少4周;

>或等于治疗前LVEF降低16%

>或等于治疗前LVEF值降低10%

管理;

Hertraz含有440毫克 的 曲妥珠单抗 作为活性成分,含有20ml抑菌水,用于复原。

应使用含有1.1%苯甲醇作为防腐剂的20ml注射用抑菌水重建440毫克 药物曲妥珠单抗。

不要摇动小瓶,然后轻轻旋转小瓶直到内容物细微溶解。

在重构过程中,应在小瓶上找到泡沫,将小瓶放在一边5分钟,然后形成澄清溶液。

澄清溶液仅用于稀释。

如果有任何颗粒物质存在溶液;它应该以无菌方式丢弃。

如果Hertraz应在无菌水中重建,不含防腐剂,应立即使用并丢弃未使用的部分。

如果Hertraz在注射用抑菌水中重建,那么重组溶液应在2oC至8oC储存28天后重建。

28天后,不应使用小瓶,必须丢弃。

稀释;

根据Hertraz的剂量管理,应确定稀释体积。

Hertraz应稀释在250ml 0.9%氯化钠溶液中

不要用5%葡萄糖稀释。

应通过翻转袋子并混合溶液来进行稀释

输液应与聚氯乙烯或聚乙烯袋相容。

稀释后,输液袋应在2oC至8oC储存,使用前不超过24小时。

超剂量

单剂量的曲坦珠单抗的最大剂量大于8毫克 / kg。

如果剂量过大,患者必须;

提供支持措施

监测因剂量过高引起的症状和体征

副作用

最常见的不良反应;

心肌病

输液反应

胚胎胎儿毒性

肺毒性

化疗引起中性粒细胞减少症

最常见的副作用;

中性粒细胞减少

低钾血症

发冷

浮肿

乏力

猝死

自身免疫性甲状腺炎

贫血

血小板减少

发热性中性粒细胞减少症

肾功能衰竭

高血压

头晕

减少LVEF

心悸

心律失常

心脏衰竭

咳嗽

流感

呼吸困难

URI

鼻炎

咽喉疼痛

鼻窦炎

鼻出血

肺动脉高压

间质性肺炎

腹泻/便秘

恶心,呕吐

消化不良

腹痛

关节痛

背痛

骨痛

头痛

感觉异常

皮疹

指甲紊乱

瘙痒症

发热

药物 - 药物相互作用

如果在Hertraz 150毫克 治疗结束后接受蒽环类药物治疗的患者可能有心脏功能障碍的机会。这种不利因为 曲妥珠单抗 发生的大灾难时期取决于人口PK分析。

停止使用Hertraz 150毫克 治疗后,避免服用蒽环类药物治疗7个月。

在某些特殊情况下,患者应接受蒽环类药物,在这种情况下,应定期仔细监测患者的心脏功能。

禁忌

没有可能的禁忌症发生。

产生输注反应。

由于患者禁忌Hertraz 150毫克 中存在的成分,因此发生过敏反应。

预防

心肌病;

Hertraz 150毫克 接受患者暴露于心脏疾病的风险增加。

克服这个问题;

定期监测心脏功能

Hertraz 150毫克 治疗后避免使用蒽环类药物

提供替代疗法管理

在严重的情况下,治疗应该中断或停止。

输液反应;

Hertraz 150毫克 治疗期间产生一些危及生命的输液反应。

应经常监测由于输液反应引起的表现

推迟输注Hertraz 150毫克 治疗,并通过提供肾上腺素,皮质类固醇,苯海拉明,支气管扩张剂和氧气来启动支持措施。

在严重的输液反应中,永久停止Hertraz 150毫克 治疗。

为克服该问题,应在开始输注前对患者进行术前治疗。

胚胎胎儿受损;

Hertraz 150毫克 禁用于妊娠期。

在这种治疗过程中避免怀孕。

治疗期间使用有效的避孕药具

肺毒性;

Hertraz 150毫克 治疗期间发生了一些严重致命的肺毒性病例。

Hertraz 150毫克 治疗期间应该小心。

治疗引起中性粒细胞减少症;

Hertraz 150毫克 治疗期间发生中性粒细胞减少的较高发生率。

怀孕

赫特拉兹150毫克 怀孕类别为D.

Hertraz 150毫克 不应该在怀孕期间建议。

哺乳期

不建议母乳喂养。

储存和处理

Hertraz 150毫克 小瓶应在冰箱温度下保存 2oC 至 8oC

保持小瓶远离热和光

错过剂量

如果Hertraz 150毫克 疗程错过一周或更短的周期,则应尽快给予频繁维持剂量(每周时间表:2毫克 / kg;每周3次时间表:6毫克 / kg)。

患者在下一个计划周期之前不会间隔。

如果患者未服用Hertraz 150毫克剂量超过一周,则恢复重新储存剂量的Hertraz 150毫克,如每周计划为4毫克  / kg; 3周的时间表是8毫克 / kg,应在90分钟内给药。

  • 商号 Hertraz 150毫克
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  • 生产厂家 Mylan Pharmaceuticals Ltd
  • 打包 2 纸箱里的小瓶
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