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Viropil
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Viropil ( Dolutegravir+Tenofovir disoproxil fumarate + lamivudine )

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  • 品牌 Emcure Pharmaceuticals Ltd
  • 商号 Viropil
  • 生产厂家 Emcure Pharmaceuticals Ltd.
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VIROPIL

订明信息

Viropil是用于体重超过40kg且患有人类免疫缺陷病毒(HIV)感染的成年患者。

机制

Dolutegravir:该药物属于HIV-1抗病毒剂类。它在与整合酶活性位点结合的同时阻止HIV整合酶,并且停止DNA合成的链转移步骤,其特异于HIV复制周期。使用经过整流的HIV-1整合酶和预处理的底物DNA转移生化测定的链导致IC值为2.7nM和12.6nM。

替诺福韦DF:替诺福韦DF通过与常规底物脱氧腺苷5'三磷酸盐作用并通过病毒DNA链消除剂加入DNA后威胁转录酶聚集体的转变,从而对病毒作用产生恶劣的影响。

替诺福韦用于阻止病毒DNA合成,这是链消除过程的必要条件。

拉米夫定,属于核苷类合成类似物。

拉米夫定在细胞内磷酸化为活性5'三磷酸代谢物(拉米夫定三磷酸3TC-TP。

该活性代谢物涉及在输注核苷酸类似物后通过链终止预防逆转录酶

吸收

Dolutegravir的最大血浆浓度为2至3小时。

替诺福韦DF:1小时加/减0.4小时,生物利用度为25%

拉米夫定:1.5±0.5mcg / ml。

拉米夫定的生物利用度为80-87%

分配

Dolutegravir,Tenofovir,拉米夫定的蛋白质结合率为98.9%,<0.7-7.2%和36%。

代谢

Dolutegravir主要通过UGT1A1代谢,CYP3A有一些贡献

替诺福韦在细胞色素P450酶中发生代谢

代谢的拉米夫定具有反式亚砜,并且生物转化由磺基三磷酸酶催化。 

排泄

Dolutegravir未改变形式通过粪便排出53%,尿液排出31%,拉米夫定通过反式亚砜代谢物排出尿液5.2%±1.4%

Dolutegravir的终末半衰期为14小时,Tenofovir DF为17小时,拉米夫定为5至7小时。

何时服用药物

Piror开始用Viropil治疗,应监测患者是否存在HBV感染。

应进行肾功能和肝功能检查。

Viropil的常用剂量是一片Dolutegravir 50mg,Tenofovir DF 300mg,拉米夫定300mg应每日一次给药。

该药在空腹时给药。

由于减少了神经问题。这款平板电脑应该在睡觉时服用。

剂量制度

viropil处方剂量是一片dolutegravir 50mg +拉米夫定300mg +替诺福韦DF 300mg一天一次给药。

肾功能不全:

基线肌酐清除率<50 mL / min的患者需要调整剂量。

肝功能损害

而轻度至中度肝功能损害的患者则无需调整剂量。

儿科用途:用于FDC不表示患者

老年人使用:对于老年患者应谨慎使用。

药物引起的副作用

乳酸性酸中毒

HBV恶化

肾脏受损

精神问题

紧张的问题

皮肤相关的问题

肝毒性

肝功能失代偿期肝硬化

胰腺炎

骨缺陷

免疫重建综合症

重新分配脂肪

最常见的副作用

头痛,疼痛,发烧,腹痛,背痛,虚弱,腹泻,恶心,消化不良,呕吐,脂肪营养不良,关节痛,失眠

实验室异常

胆固醇增加,肌酸激酶升高,AST和ALT升高,血尿,中性粒细胞减少,血清淀粉酶升高

药物相互作用

具有CYP3A诱导物的Viropil导致Viropil的清除增加并导致降低血浆浓度。

含有华法林的Viropil会引起凝血酶原时间和INR值的波动。

具有抗惊厥药的Viropil导致这些药物浓度降低。

具有抗真菌,抗抑郁药或抗感染剂的Viropil会降低这些药物浓度的影响。

具有抗疟疾,抗分枝杆菌,钙通道阻滞剂或降脂药物的Viropil导致这些药物浓度的降低效果。

当与二甲双胍或多非利特的相互作用将导致这些药物的血浆浓度增加。

食品药物相互作用

伴随使用Dolutegravir与含矿物质或维生素的物质,它可能会导致离子含量增加,这种改变与Dolutegravir的吸收相互作用并耗尽其有效性。

发生轻微的食物药物相互作用。

只有在得到医疗顾问的建议后才能保持饮食。

常见食物;

葡萄水果或果汁

塞维利亚橙

含维生素E,C的食物

 大蒜

钙补充剂

禁忌症

患者出现过敏反应

与多非利特同时使用

安全措施

严重肝肿大伴有staetosis /乳酸性酸中毒:使用核苷类似物时,单独或联合使用拉米夫定会对胎儿造成伤害。对患有已知因素的肝病患者慎用拉米夫定

新发或恶化的肾功能损害:其中包括急性肾功能衰竭和范科尼综合征等病例已报道替诺福韦DF。虽然使用替诺福韦在患者中没有安全性和有效性数据。应进行常规监测计算的肌酐清除率和血清磷。

HIV-1和HBV合并感染的患者:治疗后肝炎恶化可能发生在感染HIV-1和HBV的患者中,将含有HIV-1方案的拉米夫定改为含拉米夫定的方案。

禁忌症

患者出现过敏反应

与多非利特同时使用

安全措施

严重肝肿大伴有staetosis /乳酸性酸中毒:使用核苷类似物时,单独或联合使用拉米夫定会对胎儿造成伤害。对患有已知因素的肝病患者慎用拉米夫定

新发或恶化的肾功能损害:其中包括急性肾功能衰竭和范科尼综合征等病例已报道替诺福韦DF。虽然使用替诺福韦在患者中没有安全性和有效性数据。应进行常规监测计算的肌酐清除率和血清磷。

HIV-1和HBV合并感染的患者:治疗后肝炎恶化可能发生在感染HIV-1和HBV的患者中,将含有HIV-1方案的拉米夫定改为含拉米夫定的方案。

怀孕和哺乳期

怀孕类拉米夫定:C

替诺福韦和Dolutegravir的妊娠类别:B

药物Viropil高度通过胎盘,在孕早期没有观察到出生缺陷

必须使用药物可能有益于证明可能的风险。

不应允许母乳喂养。

存储和处理

储存温度低于30oC

保护药物免受高温,潮湿和光照

  • 商号 Viropil
  • 生产厂家 Emcure Pharmaceuticals Ltd.
  • 打包 30 平板电脑
  • 出生国家 India
  • 活性物质 Dolutegravir+Tenofovir disoproxil fumarate + lamivudine
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