我國已是世界醫藥生産大國，原料藥和中間體的産量和出口量位居世界前列，但制劑出口卻一直未取得重大的突破。面對歐美市場的高技術壁壘、高市場風險及嚴格而又陌生的法律規範，我國制藥企業如何堅定地走出去，這是許多藥企亟待解決的問題。衡量一個生産車間是否符合基本要求，潔淨和環保程度是其中最重要的考量因素之一。為進一步規範企業對藥品生産過程的管理，新版GMP對藥品生産過程中企業潔淨工作室提出了更高的要求。
潔淨傳遞窗（圖片來源于百度圖片）
潔淨傳遞窗是潔淨室的一種輔助設備，主要用于潔淨區與潔淨區之間，潔淨區與非潔淨區之間小件物品的傳遞，以減少潔淨室的開門次數，降低對潔淨室的污染程度。
潔淨傳遞窗功能是作為潔淨室内外物品傳遞之緩沖，其可防止物品在傳遞時由于門的開啟而破壞了潔淨室的氣流和室壓。該設備還可減少作業人員進出的次數而防止外部塵埃的進入，潔淨傳遞窗雙門有連鎖控制，以達到防止交叉污染。
新版 GMP 大大提高了對無菌生産的要求，從細化培養基模拟灌裝、滅菌驗證和管理的要求，增加無菌操作的具體要求，強化無菌保證的措施;到淨化級别采用 WHO 的A、B、C、D四級标準等方方面面，都真正地與國際規範接軌。對于制藥企業來說，對現有設備廠房進行 GMP 潔淨改造，已是一項關乎企業生存發展的硬性指标。
潔淨傳遞窗配備紫外線殺菌燈對傳遞物品進行殺菌消毒，通過透視窗觀察物品動态。潔淨傳遞窗内部不鏽鋼，平整光潔，外殼優質鋼闆靜電噴塑，美觀大方機械互鎖或電子互鎖裝置，保證兩側門不能同時打開箱體兩邊可以加裝開門信号燈，可以知道對面門的開啟情況，傳遞窗裝有專門的密封條，确保氣密性。
近年來，因工藝、生産流程等原因而被吊銷GMP證書的新聞層出不窮，制藥企業要想拿到一張分量頗重的GMP(生産質量管理規範)證書對所有制藥企業來說都不是件容易的事。藥企隻有抓住了每一個細微的環節，并将每一個小細節做好，才能得以更好的發展，其中潔淨傳遞窗作為一個輔助設備，其質量的好壞，對制藥質量的優劣也具有一定的影響，因此企業在選擇潔淨傳遞窗時同樣需要嚴格把關。
文章鍊接：中國制藥網 http://www.zyzhan.com/news/detail/61386.html
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