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吉非替尼作为表皮生长因子受体的选择性酪氨酸激酶抑制剂,其在许多实体瘤中观察到表达,抑制肿瘤生长、转移和血管生成,并加速肿瘤细胞的凋亡。 抑制各种人肿瘤细胞的生长,并增加化疗药物,放射和激素治疗的抗肿瘤活性。

排序方式

Gefitinib (吉非替尼)

剂型说明

圆形双凸片复盖着一个膜壳从粉红色到粉红色的颜色的褐色色调。

药理组

抗肿瘤药物proteincontaining抑制剂。

药效学

吉非替尼作为表皮生长因子受体的选择性酪氨酸激酶抑制剂,其在许多实体瘤中观察到表达,抑制肿瘤生长、转移和血管生成,并加速肿瘤细胞的凋亡。 抑制各种人肿瘤细胞的生长,并增加化疗药物,放射和激素治疗的抗肿瘤活性。

临床证据表明。 认为吉非替尼具有抗肿瘤作用,在统计学上显着增加了在患有局部晚期或转移性非小细胞肺癌的患者中疾病进展的时间。

III期兴趣研究表明,吉非替尼与多西他赛相比较。 在先前治疗的晚期非小细胞肺癌患者中提供了类似的总体存活、更有利的耐受性概况和更好的生活质量。

药代动力学

口服后吸收相对较慢。 服用7-10剂量后达到平衡浓度。 每天定期施用一次药物导致与单剂量相比浓度增加2-8倍。 血浆中药物的C max在3至7h内实现。 患者的平均绝对生物利用度为59%。 进食不影响药物的生物利用度。 胃液的pH值高于5时,吉非替尼的生物利用度降低了47%。

当平衡浓度为1400l时,吉非替尼的分布体积表明药物在组织中的广泛分布。 血浆蛋白结合(血清白蛋白和α1-糖蛋白)约为90%。 购买吉非替尼/价格吉非替尼印度 

吉非替尼在细胞色素P450同工酶CYP3A4的参与下经历氧化代谢。

体外研究表明,吉非替尼略微抑制CYP2D6同工酶。 吉非替尼与美托洛尔(cyp2d6同工酶的底物)的联合给药导致美托洛尔浓度略有增加(35%),这在临床上并不显着。

吉非替尼的代谢发生在三个方面:n-propellantless组的代谢,在chinazoline部分的去甲基化间二甲苯基和defosfaurilirovnie galogenirovannami苯基基团的氧化。

血浆中确定的主要代谢物是O-desmetilgefitinib,与表皮生长因子刺激的细胞生长相比,其药理活性比gefitinib低14倍,这使得它不太可能对gefitinib的临床活性产生显着影响。 吉非替尼的总血浆清除率约为500ml/min,平均T½-41h。 该药物主要排泄肠道,在肾脏中小于给药剂量的4%。 药物平衡浓度的较低水平与年龄,体重,性别,种族或肌酐清除率之间没有相关性。

Fmr:增效.针对吉非替尼的每日摄入量的背景剂量250毫克,时间达到平衡

正常肝功能和中度肝功能不全患者各组血药浓度、血浆总清除率和平衡浓度均与正常肝功能和中度肝功能不全患者各组血药浓度、血浆总清除率和平衡浓度相似。 4例严重肝功能衰竭患者的数据表明,这些患者的平衡浓度与正常肝功能患者相似。

Gefitinib在肝硬化或肝炎肝功能受损患者中的作用特征尚未研究。

适应症

局部晚期或转移性非小细胞肺癌,对含铂衍生物的化疗方案难治。

禁忌

对吉非替尼或其他药物成分的超敏反应,怀孕,母乳喂养,18岁以下儿童。

慎用

特发性肺纤维化;
间质性肺炎;
尘肺病;
放射后肺炎;
药物肺炎(在吉非替尼治疗的背景下,这些疾病的死亡率水平升高);
增加"肝"转氨酶和胆红素浓度的活性;
乳糖不耐受,乳糖酶缺乏,葡萄糖-半乳糖缺乏。
在怀孕和哺乳期间使用

禁忌在怀孕和哺乳期间使用。

剂量和给药

里面,每天250毫克1次,不管饭。 如果患者错过了下一个剂量,如果下一个剂量不小于12小时,则应采取错过的剂量。 不要服用双倍剂量的药物来弥补错过的剂量。

根据患者的年龄,体重,种族,性别,肾功能以及转移性肝病引起的中度和重度肝功能衰竭,不需要调整剂量。

副作用

在超过20%的病例中观察到最常见的不良事件

有腹泻,皮肤(包括痤疮)皮疹,瘙痒,皮肤干燥。

通常不良反应出现在应用程序的第一个月内

该药物通常是可逆的。

在8%的患者中有严重的不良反应(根据一般毒性标准的3-4严重程度)。

然而,只有1%的患者由于不良反应而停止治疗。 不良事件的频率根据who分类确定:经常(>10%);经常(>1-<10%);很少(>0.1-<1%);很少(>0.01-<0.1%);很少(<0.01%)。 观察到的不良反应呈现如下。

从造血器官:经常-血尿和鼻出血;不常-PI hypocoagulation和/或在服用华法林的背景下出血频率增加。

从消化器官:经常-腹泻(在某些情况下-明显),恶心;经常-呕吐,厌食,口腔炎,脱水,无症状增加"肝"转氨酶的活性,增加胆红素的浓度;很少-胰腺炎,胃肠道穿孔,肝炎;很

从视觉器官的一侧:经常-结膜炎,睑缘炎,干眼症;很少,可逆的角膜侵蚀,睫毛生长受损;很少,角膜炎。

从呼吸系统方面:罕见-间质性肺炎(3-4级毒性,包括死亡)。 购买吉非替尼/价格吉非替尼印度成本

从皮肤和皮肤:非常经常-皮疹(脓疱),瘙痒,皮肤干燥,包括在红斑背景上形成裂缝;经常-指甲的变化,脱发;很少-大疱性皮肤变化,包括史蒂芬-约翰逊综合征,皮肤

从肾脏和尿道:经常-血液中肌酸酐增加,蛋白尿,膀胱炎;很少-出血性膀胱炎。

过敏反应:很少-血管性水肿,荨麻疹。

其他:经常-疲劳;罕见-pyrexia。

过量

症状(可能):一些不良反应,眼部腹泻和皮疹的频率和严重程度增加。

治疗方法:对症治疗。 解毒剂不知道。

互动

吉非替尼和利福平(同工酶SURZA4的强大诱导剂)的联合使用导致aul的平均值下降(血液中药物浓度对时间的依赖性曲线下的面积),吉非替尼为83%。 同时使用吉非替尼与cyp3a4同工酶的强大抑制剂(酮康唑,伏立康唑,泊沙康唑,克拉霉素,泰利霉素)增加血浆中吉非替尼的浓度。 因此,同时使用吉非替尼和伊曲康唑(cyp3a4同工酶抑制剂)导致吉非替尼AUC增加80%。 什么可以是临床显着的,因为不良事件取决于剂量和浓度。

同时使用吉非替尼和药物,导致胃内容物的pH值显着和长期增加,导致吉非替尼的AUC降低47%。

在吉非替尼和长春瑞滨的联合应用中可能增加长春瑞滨的治疗作用。

药物(药物)诱导CYP3A4同工酶的活性,可以滋养代谢并降低血浆中吉非替尼的浓度。 因此,同时使用吉非替尼与药物,cyp3a4同工酶的诱导剂,如苯妥英,卡马西平,巴比妥类,圣约翰草制剂可以降低吉非替尼的有效性。

体外研究表明,吉非替尼具有一定的抑制CYP2D6同工酶活性的能力。 在患者的临床试验中,吉非替尼与美托洛尔(CYP2D6同工酶底物)联合给药。 这导致美托洛尔暴露增加35%。

在与吉非替尼同时服用华法林的患者中,有必要控制凝血酶原时间。 从印度购买gefitinib/价格gefitinib没有中介。 从制造商的价格

 

特別指示

在吉非替尼治療的背景下,存在間質性肺病變(包括致命)的病例。隨著呼吸急促,咳嗽,發燒等症狀的增加,應停藥並立即檢查。如果患者是間質性肺病的患者,則停用該患者並開出適當的治療方案。據估計,它與其他國家進行了比較(39,000名患者中有0.3%的病例)。

一般情況(PS> 2),正常肺組織根據計算機斷層掃描<50%,病程(NSCLC)<6個月,間質性肺病年齡(> 55歲),伴發心血管疾病。

由於“肝”轉氨酶,有必要監測肝功能。隨著“肝臟”轉氨酶活性的顯著增加,應停止使用該藥物。

接受吉非替尼胃腸道穿孔(GIT)的患者是可能的。在大多數情況下,它可用於類固醇使用,非甾體抗炎藥,穿孔部位的吸煙或腸轉移。如果給予患者正確的治療,則應注意。

在接受穿孔素治療的患者中,您應該監測凝血酶原時間。

已經證實患者一直處於壓力之下。

可以遵循250mg /天的劑量。

當與非徑向移除的物體組合使用時,通常可以看出。在患有吉非替尼運動療法的兒童中發現了這一點。它未在成人患者中登記。

使用3個月後不應該是可靠的

contraceptions。

驅動機制和其他機制

不應警告患者,即昏厥或視力障礙。可能,毫無疑問,建議患者避免危險反應。

表格發布

薄膜包衣片劑,250毫克。

一瓶高密度聚乙烯中的10和30片; 10片鋁箔泡罩。 1瓶或1個泡罩,附有紙板包裝說明。

儲存條件

在不超過25°C的溫度下

放在兒童接觸不到的地方。


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